Wegwerp PVC-larynxmasker

Het wegwerpbare PVC-larynxmasker is een gespecialiseerd apparaat voor luchtwegbeheer dat is ontworpen voor het tot stand brengen en behouden van een open luchtweg tijdens algemene anesthesie, noodreanimatie of korte- ademhalingsondersteuning. Het is gemaakt van PVC van medische-kwaliteit en heeft een anatomisch gevormde manchet die nauwsluitend over de larynxinlaat past, waardoor een betrouwbare afdichting ontstaat om mechanische beademing of spontane ademhaling zonder tracheale intubatie te vergemakkelijken. Met zijn intuïtieve inbrengontwerp, veilige afdichtingsprestaties en steriliteit voor eenmalig gebruik, elimineert het risico op kruisinfecties en vermindert het luchtwegtrauma, waardoor het een essentieel hulpmiddel is in operatiekamers, spoedeisende hulpafdelingen, ICU's en pre-reddingsscenario's in ziekenhuizen.

Het apparaat is ontworpen om de menselijke larynxanatomie na te bootsen en bestaat uit een flexibele luchtwegslang die is verbonden met een zachte, opblaasbare manchet. De gladde, atraumatische punt zorgt voor gemakkelijk inbrengen zonder dat een laryngoscoop nodig is, terwijl de manchet-wanneer hij is opgeblazen-een lek-dichte afdichting rond de larynxopening vormt, waardoor de luchtweg wordt geïsoleerd van de slokdarm om aspiratie te voorkomen. De luchtwegslang is gemarkeerd met diepte-indicatoren voor nauwkeurige positionering, en het geïntegreerde opblaasventiel maakt gecontroleerde aanpassing van de manchetdruk mogelijk om mucosale ischemie te voorkomen. Elke eenheid is vooraf- gesteriliseerd en klaar voor onmiddellijk gebruik, zonder dat er ingewikkelde montage nodig is, waardoor in kritieke situaties snel de luchtwegen tot stand kunnen worden gebracht. Het voldoet aan de ISO 13485-, CE- en NMPA-normen voor medische hulpmiddelen en ondergaat strenge kwaliteitstests om de structurele integriteit, afdichtingsprestaties en biocompatibiliteit te garanderen.

 

 

• Preventie van kruis--infecties:Het voor-gesteriliseerde ontwerp voor eenmalig- gebruik elimineert het risico op kruis-besmetting door herhaald gebruik en herverwerking, wat van cruciaal belang is voor infectiebeheersing in de gezondheidszorg.
• Anatomische pasvorm en betrouwbare afdichting:De voorgevormde manchet past zich aan de natuurlijke vorm van de larynxinlaat aan en zorgt voor een goede afdichting met minimale druk (20-30 cmH₂O). Voorkomt effectief luchtlekkage en aspiratie van maaginhoud en ondersteunt effectieve ventilatie met een lekkagepercentage van minder dan of gelijk aan 5%.

 

 

 

• Gemakkelijk en snel inbrengen:Er is geen laryngoscoop of gespecialiseerde training vereist-kan blindelings in 10-30 seconden worden ingebracht. Gladde punt en flexibele buis verminderen trauma aan keel- en larynxslijmvlies, geschikt voor noodscenario's en voor niet-anesthesiologische gebruikers (bijv. spoedartsen, paramedici).
• Nauwkeurige positionering:Duidelijke dieptemarkeringen (in cm) op de luchtwegslang zorgen voor een nauwkeurige plaatsing, waardoor over-inbrenging of verkeerde plaatsing wordt vermeden. De standaardconnector van 15 mm is compatibel met alle beademingsapparaten, anesthesieapparaten en reanimatiezakken voor een naadloze integratie.
• Biocompatibel en hypoallergeen:PVC-materiaal van medische-kwaliteit voldoet aan de biocompatibiliteitsnormen ISO 10993, met lage cytotoxiciteit en geen sensibilisatie. Zachte, niet-irriterende manchet minimaliseert schade aan het slijmvlies, zelfs bij langdurig gebruik (tot 24 uur).

Certificeringen: Voldoet volledig aan de ISO 13485-normen voor kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen, CE-certificering voor medische hulpmiddelen en NMPA-registratievereisten. Elke productiebatch ondergaat strenge kwaliteitstests:

Seal Integrity Test: Controleert of er geen lucht lekt onder gesimuleerde klinische manchetdruk (30 cmH₂O) en luchtstroom (50 l/min).

Test voor het opblazen en vasthouden van de manchet: Zorgt ervoor dat de manchet langer dan of gelijk aan 24 uur druk behoudt zonder leeglopen, en dat de eenwegklep- het terugstromen van lucht voorkomt.

Biocompatibiliteitsbeoordeling: voert cytotoxiciteits-, huidsensibilisatie- en slijmvliesirritatietests uit op alle patiënt-contactmaterialen.

Steriliteitsvalidatie: 100% EO-sterilisatie met biologische indicatortests om te bevestigen dat er geen levensvatbare micro-organismen zijn.

Dimensionale nauwkeurigheidstest: valideert de lengte van de luchtwegslang, de manchetmaat en de nauwkeurigheid van de dieptemarkering (tolerantie ± 0,5 mm/cm).

Structurele stabiliteitstest: Simuleert de inbreng- en ventilatiecycli om er zeker van te zijn dat de slang niet knikt, dat de manchet scheurt of dat de klep defect raakt.

Elk product is gemarkeerd met een uniek batchnummer, maat en vervaldatum voor volledige traceerbaarheid van productie, sterilisatie en distributie. Er wordt een gedetailleerde gebruiksaanwijzing (IFU) meegeleverd, inclusief stappen voor het inbrengen, richtlijnen voor manchetdruk en contra-indicaties.

Verpakking: Afzonderlijke eenheden worden verzegeld in een EO-gesteriliseerd papier-kunststofcomposietverpakking (waterdicht, stofdicht en-bestendig) met een steriele opblaasspuit en een gebruikershandleiding. Elke verpakking is voorzien van een etiket met de productnaam, maat, batchnummer, sterilisatiedatum, vervaldatum en "steriel"-indicator. Bulktransport in stevige golfkartondozen met anti-schuiminzetstukken om de integriteit van de verpakking te beschermen.

Opslag: Opslaan in een schone, droge, goed-geventileerde omgeving met een temperatuur van -10 graden ~ 40 graden en een relatieve vochtigheid van minder dan of gelijk aan 80%. Vermijd direct zonlicht, hoge temperaturen, hoge luchtvochtigheid en contact met scherpe voorwerpen of bijtende stoffen (bijv. zuren, logen). Houd pakketten gesloten tot onmiddellijk gebruik; niet gebruiken als de verpakking gescheurd of beschadigd is of als de steriele indicator ongeldig is. Stapel dozen niet meer dan 10 lagen om te voorkomen dat ze platgedrukt worden.

Behandeling: Eenmalig-uitsluitend-weggooien onmiddellijk na gebruik; niet hergebruiken, opnieuw verwerken of steriliseren om kruisbesmetting- en materiaaldegradatie te voorkomen. Inspecteer vóór gebruik de verpakking op schade en het product op gebreken (bijvoorbeeld knikken in de slang, beschadiging van de manchet); niet gebruiken als er afwijkingen worden gevonden. Vermijd overmatige kracht tijdens het inbrengen om trauma aan het slijmvlies van de luchtwegen te voorkomen.

Transport: Vervoer in overeenstemming met de nationale en internationale transportvoorschriften voor medische hulpmiddelen, waarbij gewelddadige botsingen, schokken, regen of vocht worden vermeden. Gebruik geïsoleerde voertuigen voor transport in omgevingen met extreme temperaturen (onder -10 graden of boven 40 graden) om de productintegriteit te garanderen. Het transportproces moet worden geregistreerd, inclusief vertrekdatum, bestemming, transportomstandigheden en informatie over de ontvanger, voor volledige traceerbaarheid.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (een filiaal van Evergrand Healthcare Group, opgericht in 2014) is gevestigd in Ningbo City, provincie Zhejiang - en heeft een uitstekende locatie en gemakkelijk vervoer. Onze activiteiten omvatten de productie en verkoop van medische apparatuur, plus investeringen in verpleeghuizen, tandheelkundige klinieken, gespecialiseerde ziekenhuizen en medische zorgdiensten. Onze producten worden wereldwijd verkocht en we hebben wereldwijde consumentenerkenning verworven met producten van hoge-kwaliteit en uitgebreide after- service.

Gediversifieerde productportfolio

Ons productassortiment omvat medische wegwerpartikelen, medische apparatuur en niet-geweven producten (bijvoorbeeld tandheelkundige benodigdheden, artikelen voor ademhalingszorg). Deze gevarieerde line-up komt tegemoet aan de behoeften van medische instellingen, klinieken en andere klanten.

Betrouwbare levering en samenwerking

We hebben een rijke ervaring in de sector en werken samen met meer dan 600 fabrieken. Deze partners zijn uitgerust met geavanceerde productieapparatuur en bekwaam eerstelijnspersoneel, waardoor we op maat gemaakte producten/componenten kunnen produceren volgens specifieke verzoeken.

Strenge kwaliteitsborging

Wij geven prioriteit aan innovatie en kwaliteit, ondersteund door het ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsysteem. Strikte controle loopt via de inkoop van grondstoffen, massaproductie, procesbeheer en vrijgave van eindproducten. Onze professionele diensten (productiecontrole, orderopvolging-, levering) onderscheiden ons ook.

Populaire tags: wegwerp pvc-larynxmasker, China wegwerp pvc-larynxmasker fabrikanten, leveranciers, fabriek