video
Endotracheale tube Orale neus zonder cuff

Endotracheale tube Orale neus zonder cuff

Via de mond of neus wordt een endotracheale tube zonder cuff geplaatst om de luchtwegen veilig te stellen zonder dat de ballon wordt opgeblazen. Deze slang is speciaal ontworpen voor pediatrische patiënten, van pasgeborenen tot adolescenten. Het ontwerp zonder manchet- sluit aan bij de delicate anatomie van de luchtwegen van kinderen, waardoor mucosale compressie wordt vermeden en een onbelemmerde ventilatie wordt gegarandeerd. De slang is gemaakt van medische-PVC of latex-vrije siliconen en voldoet aan de biocompatibiliteitsnormen ISO 10993, waardoor irritatie bij gevoelige jonge patiënten tot een minimum wordt beperkt.

product Introductie

Via de mond of neus wordt een endotracheale tube zonder cuff geplaatst om de luchtwegen veilig te stellen zonder dat de ballon wordt opgeblazen. Deze slang is speciaal ontworpen voor pediatrische patiënten, van pasgeborenen tot adolescenten. Het ontwerp zonder manchet- sluit aan bij de delicate anatomie van de luchtwegen van kinderen, waardoor mucosale compressie wordt vermeden en een onbelemmerde ventilatie wordt gegarandeerd. De slang is gemaakt van medische-PVC of latex-vrije siliconen en voldoet aan de biocompatibiliteitsnormen ISO 10993, waardoor irritatie bij gevoelige jonge patiënten tot een minimum wordt beperkt.

Het heeft een gladde, afgeronde punt voor atraumatisch inbrengen en vermindert het risico op weefselbeschadiging in de luchtwegen tijdens plaatsing. Het is compatibel met specifieke beademingsapparaten voor kinderen-, anesthesieapparatuur en zuiginstrumenten en kan naadloos worden geïntegreerd in klinische workflows. Verkrijgbaar in diverse binnendiameters (2,5-6,0 mm) en leeftijds-aangepaste lengtes (oraal:12-20 cm; nasaal:15-24 cm), het komt tegemoet aan de verschillende anatomische behoeften van kinderen. Een geïntegreerde radiopake marker maakt nauwkeurige verificatie van de plaatsing van röntgenstraling mogelijk. Elke unit ondergaat strenge tests op lekkage, afmetingen en materiaalveiligheid en voldoet aan de ISO 13485-, CE- en NMPA-normen, waardoor betrouwbare, kindveilige luchtwegondersteuning wordt geboden voor anesthesie, ICU-zorg en noodgevallen.

 

Productspecificatie

 

Item

Beschrijving

Toepasselijke populatie

Pediatrische patiënten (pasgeborenen tot adolescenten)

Invoegroute

Oraal/nasaal

Manchettype

Ongeboeid

Binnendiameter buis

2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm

Materiaal

PVC/siliconen van medische-kwaliteit

Biocompatibiliteit

Voldoet aan ISO 10993

Radiopake marker

Geïntegreerd (verificatie van röntgenplaatsing)

Lengte

Oraal: 12-20 cm; Neus: 15-24 cm

 

Producteigenschappen

Endotracheal Tube Uncuffed Oral Nasal2

 

 

  1. Manchet-vrij ontwerp: past bij de anatomie van de luchtwegen bij kinderen en vermijdt compressie van het tracheale slijmvlies.
  2. Atraumatische plaatsing: Gladde punt vermindert schade aan kwetsbaar kinderluchtwegweefsel.
  3. Biocompatibel materiaal: Minimaliseert irritatie en allergische risico's voor gevoelige jonge patiënten.
  4. Brede compatibiliteit: werkt met specifieke beademingsapparatuur voor kinderen-, anesthesieapparatuur en afzuigapparatuur.
  5. Nauwkeurige plaatsing: Radiopake marker zorgt voor nauwkeurige positionering via röntgen-.

Sollicitatie

 

  1. Pediatrische anesthesie: Luchtwegondersteuning tijdens chirurgische ingrepen voor pasgeborenen, zuigelingen en adolescenten.
  2. Kritieke zorg: mechanische beademing voor pediatrische patiënten met ademnood of falen op de intensive care.
  3. Spoedeisende zorg: snelle toegang tot de luchtwegen bij kindertrauma, verstikking of acute ademhalingsobstructie.
  4. Neonatale zorg: luchtwegmanagement voor premature baby's of pasgeborenen met ademhalingscomplicaties
Endotracheal Tube Uncuffed Oral Nasal3
 

 

Fysieke eigenschappen

Item

Specificatie

Bedrijfstemperatuur

-10 graden ~40 graden

Druk weerstand

Groter dan of gelijk aan 20 cmH₂O (handhaaft de beademingsdruk voor kinderen)

Flexibiliteit

Groter dan of gelijk aan een bocht van 90 graden zonder barsten of knikken

Gladheid van het oppervlak

Ra Minder dan of gelijk aan 0,6 μm (vermindert slijmvlieswrijving)

Gewicht

1-3 g (lichtgewicht voor kindercomfort)

 

QA&QC

1.Certificeringen: Voldoet aan ISO 13485, CE (EU MDR) en NMPA-normen voor pediatrische medische hulpmiddelen.
2.Batchtests: Elke productiebatch ondergaat lektests, biocompatibiliteitsbeoordelingen, maatnauwkeurigheidscontroles en verificatie van de materiaalveiligheid.
3.Traceerbaarheid: uniek batchnummer en productiedatum voor volledige tracking van- tot- het einde.
4.Veiligheidsdocumentatie: Biedt pediatrische-specifieke gebruiksaanwijzingen (IFU's) en veiligheidsinformatiebladen (MSDS).

Endotracheal Tube Uncuffed Oral Nasal4

Verpakking, opslag, behandeling en transport

 

Het product wordt geleverd in een individuele steriele ethyleenoxideverpakking (EO), met een buitenste papieren-plastic composietzak ter bescherming; het moet worden opgeslagen in een schone, droge en goed-geventileerde omgeving binnen het temperatuurbereik van -10 graden ~ 40 graden en een relatieve vochtigheid van minder dan of gelijk aan 80%, waarbij direct zonlicht, hoge temperaturen, hoge luchtvochtigheid en contact met bijtende stoffen of scherpe voorwerpen worden vermeden. Alleen opgeleid medisch personeel dat gespecialiseerd is in het beheer van de luchtwegen bij kinderen is bevoegd om het product vóór gebruik te hanteren, de verpakking te inspecteren op schade, geknoei of vervaldatum, en het product niet te gebruiken als er defecten worden ontdekt. Tijdens het transport dient u zich te houden aan de internationale en binnenlandse transportnormen voor medische hulpmiddelen voor kinderen, waarbij bescherming tegen gewelddadige botsingen, regen en vocht wordt gegarandeerd om de productintegriteit tijdens het transport te behouden.

 

Redenen om voor ons te kiezen

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (een filiaal van Evergrand Healthcare Group, opgericht in 2014) is gevestigd in Ningbo City, provincie Zhejiang - en heeft een uitstekende locatie en gemakkelijk vervoer. Onze activiteiten omvatten de productie en verkoop van medische apparatuur, plus investeringen in verpleeghuizen, tandheelkundige klinieken, gespecialiseerde ziekenhuizen en medische zorgdiensten. Onze producten worden wereldwijd verkocht en we hebben wereldwijde consumentenerkenning verworven met producten van hoge-kwaliteit en uitgebreide after- service.

 

product-221-154

Gediversifieerde productportfolio

Ons productassortiment omvat medische wegwerpartikelen, medische apparatuur en niet-geweven producten (bijvoorbeeld tandheelkundige benodigdheden, artikelen voor ademhalingszorg). Deze gevarieerde line-up komt tegemoet aan de behoeften van medische instellingen, klinieken en andere klanten.

product-270-152

Betrouwbare levering en samenwerking

We hebben een rijke ervaring in de sector en werken samen met meer dan 600 fabrieken. Deze partners zijn uitgerust met geavanceerde productieapparatuur en bekwaam eerstelijnspersoneel, waardoor we op maat gemaakte producten/componenten kunnen produceren volgens specifieke verzoeken.

copy

Strenge kwaliteitsborging

Wij geven prioriteit aan innovatie en kwaliteit, ondersteund door het ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsysteem. Strenge controle loopt via de inkoop van grondstoffen, massaproductie, procesbeheer en vrijgave van eindproducten. Onze professionele diensten (productiecontrole, orderopvolging-, levering) onderscheiden ons ook.

 

Certificaat

 

product-1500-1110

 

Veelgestelde vragen

 

Vraag: Hoe zorgt u ervoor dat batch-tot-batch consistent is?

A:We garanderen batchconsistentie- tot- batch door:
Gestandaardiseerde productieprocessen (SOP's) die strikt worden gevolgd door getrainde operators;
Gekalibreerde en onderhouden productieapparatuur om stabiele prestaties te garanderen;
Routinematig testen van kritische kwaliteitskenmerken over batches heen;
Statistische procescontrole (SPC) om productieparameters in realtime- te bewaken en aan te passen;
Regelmatige beoordeling van batchrecords en kwaliteitsgegevens om potentiële variaties te identificeren en aan te pakken.

Vraag: Kunt u COA, testrapporten en traceerbaarheidsgegevens verstrekken?

A:Ja, we kunnen voor elke batch een analysecertificaat (COA), gedetailleerde testrapporten (inclusief testen van grondstoffen, in-procestests en tests van eindproducten) en volledige traceerbaarheidsgegevens leveren. Deze documenten bevatten informatie zoals leveranciers van grondstoffen, productiedata, batchnummers, testresultaten en handtekeningen van inspecties, waardoor volledige transparantie en traceerbaarheid wordt gegarandeerd.

Vraag:Heeft u inkomens-, in-proces- en eindinspecties?

A: Ja, we implementeren strikt drie belangrijke inspectiefasen:
Inkomende inspectie: verifieert grondstoffen, componenten en verpakkingsmaterialen aan de hand van specificaties;
In-Procesinspectie: bewaakt kritische productiestappen (bijvoorbeeld gieten, assemblage, sterilisatie) om afwijkingen vroegtijdig op te sporen;
Eindinspectie: evalueert eindproducten op prestaties, uiterlijk, verpakking en etikettering vóór verzending. Alle inspectiegegevens worden gedocumenteerd en bewaard voor traceerbaarheid.

Populaire tags: Endotracheale tube ongeboeid orale neus, China endotracheale tube ongeboeid orale neus fabrikanten, leveranciers, fabriek

Aanvraag sturen

Huis

Telefoon

E-mail

Onderzoek

zak