De endotracheale tube (oraal/nasaal) met manchet is een belangrijk ademhalingsapparaat voor volwassen patiënten die veilige luchtwegondersteuning nodig hebben. Het dubbele orale/nasale inbrengontwerp biedt flexibiliteit voor operaties, ICU-zorg en noodgevallen. De opblaasbare manchet zorgt voor een luchtdichte afsluiting, waardoor een effectieve ventilatie wordt gegarandeerd, terwijl reflux en secreties worden geblokkeerd om het aspiratierisico te verminderen.
Het is gemaakt van PVC of siliconen van medische-kwaliteit (latex-vrij) en voldoet aan de biocompatibiliteitsnormen ISO 10993, waardoor irritatie van de slijmvliezen wordt geminimaliseerd. Met een gladde tip voor atraumatisch inbrengen en compatibiliteit met standaard ventilatoren/anesthesiemachines, kan het naadloos worden geïntegreerd in klinische workflows. Verkrijgbaar in diameters van 6,0-9,0 mm en voorzien van een radiopake marker voor röntgenverificatie, waardoor het geschikt is voor diverse anatomische behoeften. Elke unit doorstaat strikte lek- en druktests en voldoet aan de ISO 13485-, CE- en NMPA-normen, waardoor betrouwbaarheid wordt gegarandeerd wanneer dat er het meest toe doet.
Productspecificatie
|
Item |
Beschrijving |
|
Toepasselijke populatie |
Volwassenen |
|
Invoegroute |
Oraal/nasaal |
|
Manchettype |
Opblaasbare manchet |
|
Manchetvolume |
10-20 ml (normale specificatie) |
|
Binnendiameter buis |
6,0-9,0 mm (meerdere specificaties beschikbaar) |
|
Materiaal |
PVC/siliconen van medische-kwaliteit |
|
Biocompatibiliteit |
Voldoet aan de ISO 10993-norm |
Producteigenschappen

- Superieure luchtwegafdichting:De opblaasbare manchet zet gelijkmatig uit om een lek-dichte afdichting te creëren, waardoor beademingsgasverlies tijdens positieve-drukbeademing wordt voorkomen en een gerichte zuurstoftoevoer naar de longen wordt gegarandeerd.
- Vermindering van aspiratierisico:Vormt een fysieke barrière tussen de bovenste luchtwegen en de luchtpijp, waardoor de toegang van maaginhoud, speeksel en vuil wordt geblokkeerd-waardoor de incidentie van aspiratiepneumonie en andere levens-bedreigende complicaties aanzienlijk wordt verlaagd.
- Atraumatische plaatsing en plaatsing:Gladde, afgeronde punt minimaliseert wrijving tegen neus-/mondslijmvlies en tracheale voering; Het flexibele buislichaam past zich aan de anatomische rondingen aan, waardoor trauma tijdens het inbrengen en langdurige plaatsing wordt verminderd.
- Brede klinische compatibiliteit:Naadloze integratie met anesthesiemachines, invasieve/niet-invasieve ventilatoren, afzuigsystemen en accessoires voor luchtwegbeheer (zoals laryngoscopen, bougies) die wereldwijd in klinische omgevingen worden gebruikt.
- Drukstabiliteit en veiligheid:De manchet behoudt een constante druk onder wisselende beademingsomstandigheden; ontworpen om over{0}}opblazen te weerstaan en het risico op schade aan het tracheale slijmvlies of ischemie te minimaliseren.
- Radiopaque verificatie:Dankzij de geïntegreerde radiopake marker kunnen artsen de juiste plaatsing van de sonde bevestigen via röntgen-straling, waardoor het risico op accidentele endobronchiale intubatie wordt geëlimineerd.

Sollicitatie
Chirurgische anesthesie:
Zorgt voor een veilige luchtweg voor volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan tijdens electieve, spoedeisende of complexe chirurgische ingrepen (bijv. buik-, thoracale, neurologische of orthopedische operaties).
01
Ventilatie voor kritieke zorg:
Biedt mechanische beademingsondersteuning op lange- of korte- termijn voor ernstig zieke patiënten op de intensive care, inclusief patiënten met ademhalingsfalen, ARDS, sepsis of post-hartstilstand.
02
Beheer van noodluchtwegen:
Biedt snelle, betrouwbare toegang tot de luchtwegen op spoedeisende hulpafdelingen, ambulances of traumascènes voor patiënten met acute ademnood, luchtwegobstructie of een veranderde mentale toestand.
03
Gespecialiseerde klinische instellingen:
Gebruikt op afdelingen ademhalingsgeneeskunde voor patiënten met chronische ademhalingsaandoeningen die tijdelijke ventilatie vereisen; werkzaam op post-afdelingen voor patiënten die herstellen van een grote operatie en die uitgebreide ondersteuning van de luchtwegen nodig hebben.
04
Patiëntengroepen met een hoog-risico:
Ideaal voor volwassenen met een verminderd bewustzijn, slikstoornissen (bijvoorbeeld patiënten met een beroerte), neuromusculaire aandoeningen of mensen met verminderde luchtwegreflexen-en bieden essentiële bescherming tegen aspiratie.
05
Fysieke eigenschappen
|
Item |
Specificatie |
|
Bedrijfstemperatuur |
-10 graden ~40 graden |
|
Druk weerstand |
Groter dan of gelijk aan 30 cmH₂O |
|
Flexibiliteit |
Groter dan of gelijk aan een bocht van 90 graden zonder scheuren |
|
Lengte |
Oraal: 22-28 cm; Neus: 28-34 cm |
|
Manchetbarstdruk |
Groter dan of gelijk aan 50 cmH₂O |
QA&QC
- Certificeringen: ISO 13485, CE, NMPA-compatibel.
- Batchtesten: lekkage, biocompatibiliteit, maatcontroles.
- Traceerbaarheid: Uniek batchnummer voor volledige tracking.
- Veiligheidsdocumenten: IFU en MSDS verstrekt.

Verpakking, opslag, behandeling en transport
Het product wordt geleverd in een individuele, steriele ethyleenoxideverpakking (EO) met een buitenste papieren-plastic composietzak ter bescherming; het moet worden opgeslagen in een schone, droge en goed-geventileerde omgeving binnen het temperatuurbereik van -10 graden ~ 40 graden en een relatieve vochtigheid van minder dan of gelijk aan 80%, waarbij direct zonlicht, hoge temperaturen, hoge luchtvochtigheid en contact met bijtende stoffen of scherpe voorwerpen worden vermeden. Alleen opgeleid medisch personeel is bevoegd om het product vóór gebruik te hanteren, de verpakking te inspecteren op schade, geknoei of vervaldatum, en het product niet te gebruiken als er defecten worden ontdekt. Tijdens het transport dient u zich te houden aan de internationale en binnenlandse transportnormen voor medische apparatuur, waarbij bescherming tegen gewelddadige botsingen, regen en vocht wordt gegarandeerd om de productintegriteit tijdens het transport te behouden.
Redenen om voor ons te kiezen
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (een filiaal van Evergrand Healthcare Group, opgericht in 2014) is gevestigd in Ningbo City, provincie Zhejiang - en heeft een uitstekende locatie en gemakkelijk vervoer. Onze activiteiten omvatten de productie en verkoop van medische apparatuur, plus investeringen in verpleeghuizen, tandheelkundige klinieken, gespecialiseerde ziekenhuizen en medische zorgdiensten. Onze producten worden wereldwijd verkocht en we hebben wereldwijde consumentenerkenning verworven met producten van hoge-kwaliteit en uitgebreide after- service.

Gediversifieerde productportfolio
Ons productassortiment omvat medische wegwerpartikelen, medische apparatuur en niet-geweven producten (bijvoorbeeld tandheelkundige benodigdheden, artikelen voor ademhalingszorg). Deze gevarieerde line-up komt tegemoet aan de behoeften van medische instellingen, klinieken en andere klanten.

Betrouwbare levering en samenwerking
We hebben een rijke ervaring in de sector en werken samen met meer dan 600 fabrieken. Deze partners zijn uitgerust met geavanceerde productieapparatuur en bekwaam eerstelijnspersoneel, waardoor we op maat gemaakte producten/componenten kunnen produceren volgens specifieke verzoeken.

Strenge kwaliteitsborging
Wij geven prioriteit aan innovatie en kwaliteit, ondersteund door het ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsysteem. Strikte controle loopt via de inkoop van grondstoffen, massaproductie, procesbeheer en vrijgave van eindproducten. Onze professionele diensten (productiecontrole, orderopvolging-, levering) onderscheiden ons ook.
Certificaat

Veelgestelde vragen
Vraag: Voldoen uw producten aan de FDA / CE / MDR / ISO 13485-vereisten?
A: Ja, al onze medische verbruiksartikelen en apparaten voldoen volledig aan de vereisten van de FDA, CE, MDR en ISO 13485. We houden ons strikt aan deze internationale regelgevingsnormen tijdens het gehele productontwikkelings-, productie- en kwaliteitscontroleproces om de veiligheid, effectiviteit en betrouwbaarheid van het product te garanderen.
Vraag: Kunt u geldige certificaten en bijgewerkte conformiteitsverklaring overleggen?
EEN: Absoluut. Op verzoek kunnen wij u tijdig geldige certificeringsdocumenten (waaronder FDA-registratie, CE-certificaat, ISO 13485-certificering, etc.) en de laatst bijgewerkte Verklaring van Conformiteit (DoC) verstrekken. Alle documenten zijn officieel uitgegeven en erkend door de relevante regelgevende instanties om aan uw import- en registratiebehoeften te voldoen.
Vraag: Heeft u ervaring met het registreren van producten in ons land?
A:We hebben uitgebreide ervaring met productregistratie in verschillende landen en regio's over de hele wereld. Ons professionele regelgevingsteam is bekend met de lokale registratieprocedures, documentatievereisten en regelgevingskaders van verschillende markten. We kunnen volledige ondersteuning bieden tijdens het gehele registratieproces, inclusief documentvoorbereiding, technische communicatie en coördinatie met lokale autoriteiten om het registratieproces voor u te stroomlijnen.
Populaire tags: Endotracheale tube orale neusmanchetten, China endotracheale tube orale neusmanchetten fabrikanten, leveranciers, fabriek













