Endobronchiale buis

De endobronchiale buis is een gespecialiseerd apparaat voor luchtwegbeheer, ontworpen voor selectieve longventilatie en wordt voornamelijk gebruikt om de linker- of rechterbronchus te isoleren tijdens thoraxchirurgie, traumaredding of kritieke zorg. Door een afzonderlijk ventilatiekanaal voor één long tot stand te brengen, beschermt het de gezonde long tegen besmetting (bijvoorbeeld bloed, pus) en creëert het een duidelijk operatieveld voor procedures zoals lobectomie, pneumonectomie of thoracoscopie. Het is gemaakt van biocompatibele materialen van medische-kwaliteit en heeft een nauwkeurig-constructie met een opblaasbare manchet, duidelijke anatomische markeringen en universele connectoren, waardoor betrouwbare longisolatie, minimaal luchtwegtrauma en naadloze compatibiliteit met beademingsapparatuur wordt gegarandeerd. Het is geschikt voor volwassenen en pediatrische patiënten en is een onmisbaar hulpmiddel in operatiekamers, ICU's en spoedeisende hulpafdelingen, en voldoet aan de ISO 13485-, CE- en NMPA-normen voor medische hulpmiddelen.

Het ergonomische ontwerp van het apparaat is afgestemd op de menselijke tracheobronchiale anatomie: een flexibele hoofdslang (enkel-lumen of dubbel-lumen) met een taps toelopende distale tip vergemakkelijkt het atraumatisch inbrengen in de doelbronchus; de lage-druk hoge-manchet zet gelijkmatig uit en vormt een lek-dichte afdichting, waardoor mucosale ischemie wordt vermeden en tegelijkertijd een effectieve longisolatie wordt gegarandeerd; duidelijke dieptemarkeringen en bronchiale uitlijningsindicatoren maken nauwkeurige positionering onder glasvezelbronchoscopie mogelijk. Het proximale uiteinde is uitgerust met een ISO-standaardconnector van 15 mm voor compatibiliteit met ventilatoren en anesthesiecircuits, en een Y-adapter (voor buizen met dubbel-lumen) maakt onafhankelijke ventilatie van elke long mogelijk. Elke eenheid is vooraf-gesteriliseerd via EO-gas, klaar voor onmiddellijk gebruik zonder ingewikkelde montage, wat essentieel is voor tijd-gevoelige chirurgische en noodscenario's. Strenge kwaliteitstests garanderen structurele integriteit, afdichtingsprestaties en biocompatibiliteit, waardoor een veilige en effectieve klinische toepassing wordt gegarandeerd.

 

 

• Betrouwbare longisolatie:Het manchetontwerp met lage-druk en hoog-volume zorgt voor een goede afdichting bij 20-30 cmH₂O, met een lekkagepercentage van minder dan of gelijk aan 2%, waardoor de doellong effectief wordt geïsoleerd van de contralaterale zijde. Voorkomt kruisbesmetting tussen de longen en zorgt voor een duidelijk operatieveld tijdens thoracale ingrepen.
• Atraumatische luchtwegbescherming:De taps toelopende, gladde distale tip en flexibele buis minimaliseren trauma aan het tracheale en bronchiale slijmvlies tijdens het inbrengen. De lagedrukmanchet vermindert het risico op mucosale ischemie, ulceratie of stenose, zelfs bij langdurig gebruik (tot 8 uur).
• Nauwkeurige positionering:Duidelijke dieptemarkeringen (in cm) op de hoofdbuis en indicatoren voor de uitlijning van de bronchiën (bijv. "L" voor linker bronchus, "R" voor rechter bronchus) zorgen voor een nauwkeurige plaatsing, geverifieerd via glasvezelbronchoscopie. Zorgt ervoor dat de manchet bij de bronchiale opening wordt geplaatst voor optimale isolatie.

 

 

• Universele compatibiliteit:15 mm ISO-standaardconnector past op alle ventilatoren, anesthesiemachines en beademingscircuits. Modellen met dubbel-lumen zijn voorzien van een Y-adapter voor onafhankelijke controle van de linker-/rechterlongventilatie, en ondersteunen variabele ventilatiemodi (bijvoorbeeld druk-gecontroleerde ventilatie, volume-gecontroleerde ventilatie).
• Superieure biocompatibiliteit:PVC/siliconenmaterialen van medische-kwaliteit voldoen aan de biocompatibiliteitsnormen ISO 10993, zonder cytotoxiciteit, sensibilisatie of slijmvliesirritatie. Hypoallergene eigenschappen maken het geschikt voor patiënten met gevoelige luchtwegen.
• Gemakkelijk te gebruiken:Vooraf-gesteriliseerd en klaar voor onmiddellijke plaatsing; het opblaasventiel heeft een een- eenrichtingsontwerp om de manchetdruk op peil te houden, met een manometer (optioneel) voor realtime- monitoring. Het flexibele buisontwerp maakt de positionering van de patiënt mogelijk tijdens operaties (bijvoorbeeld laterale decubitus).

Certificeringen: Voldoet volledig aan de ISO 13485-normen voor het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen, de CE-certificering voor medische hulpmiddelen en de NMPA-registratievereisten. Elke productiebatch ondergaat strenge kwaliteitstests:

Integriteitstest manchetafdichting: Controleert of er geen lucht lekt onder gesimuleerde klinische druk (30 cmH₂O) en luchtstroom (50 l/min) om betrouwbare longisolatie te garanderen.

Manchetdrukbehoudtest: Zorgt ervoor dat de manchet een stabiele druk behoudt gedurende meer dan of gelijk aan 8 uur zonder leeglopen; het een--opblaasventiel voorkomt dat de lucht terugstroomt.

Tube Patency Test: Bevestigt een onbelemmerde luchtstroom door het lumen (enkel-lumen) of beide lumens (dubbel-lumen) onder gesimuleerde ventilatieomstandigheden.

Biocompatibiliteitsbeoordeling: voert cytotoxiciteits-, huidsensibilisatie- en slijmvliesirritatietests uit op alle patiënt-contactmaterialen, in overeenstemming met ISO 10993.

Steriliteitsvalidatie: 100% EO-sterilisatie met biologische indicatortests (Bacillus atrofaeus) om te bevestigen dat er geen levensvatbare micro-organismen zijn.

Dimensionale nauwkeurigheidstest: valideert de buislengte, buitendiameter (Fr-maat), manchetafmetingen en nauwkeurigheid van dieptemarkering.

Structurele stabiliteitstest: Simuleert het inbrengen, positioneren en chirurgische manipulatie om ervoor te zorgen dat de slang niet knikt, dat de manchet scheurt of dat de klep defect raakt.

Elk product is gemarkeerd met een uniek batchnummer, Fr-formaat en vervaldatum voor volledige traceerbaarheid van productie, sterilisatie en distributie. Er wordt een gedetailleerde gebruiksaanwijzing (IFU) meegeleverd, inclusief stappen voor het inbrengen, richtlijnen voor manchetdruk, methoden voor positioneringsverificatie en contra-indicaties.

Verpakking: Afzonderlijke eenheden zijn verzegeld in EO-gesteriliseerd papier-kunststofcomposietverpakking (waterdicht, stofdicht en scheur-bestendig) met een opblaasspuit, drukreferentiekaart en gebruikershandleiding. Modellen met dubbel-lumen bevatten een steriele Y-adapter. Bulktransport in stevige golfkartondozen met anti-schuiminzetstukken om de integriteit van de verpakking te beschermen en productschade te voorkomen.

Opslag: Opslaan in een schone, droge, goed-geventileerde omgeving met een temperatuur van -10 graden ~ 40 graden en een relatieve vochtigheid van minder dan of gelijk aan 80%. Vermijd direct zonlicht, hoge temperaturen, hoge luchtvochtigheid en contact met scherpe voorwerpen of bijtende stoffen (bijv. zuren, logen). Houd pakketten gesloten tot onmiddellijk gebruik; niet gebruiken als de verpakking gescheurd of beschadigd is of als de steriele indicator ongeldig is. Stapel dozen niet meer dan 10 lagen om te voorkomen dat ze platgedrukt worden.

Behandeling: Eenmalig-uitsluitend-weggooien onmiddellijk na gebruik; niet hergebruiken, opnieuw verwerken of steriliseren om kruisbesmetting- en materiaaldegradatie te voorkomen. Inspecteer vóór gebruik de verpakking op schade en het product op defecten (bijvoorbeeld knikken in de slang, scheuren in de manchet, verstopping van de kleppen); niet gebruiken als er afwijkingen worden gevonden. Gebruik glasvezelbronchoscopie om de positionering na het inbrengen te verifiëren om een ​​effectieve longisolatie te garanderen.

Transport: Vervoer in overeenstemming met de nationale en internationale transportvoorschriften voor medische hulpmiddelen, waarbij gewelddadige botsingen, schokken, regen of vocht worden vermeden. Gebruik geïsoleerde voertuigen voor transport in omgevingen met extreme temperaturen (onder -10 graden of boven 40 graden) om de productintegriteit te garanderen. Het transportproces moet worden geregistreerd, inclusief vertrekdatum, bestemming, transportomstandigheden en informatie over de ontvanger, voor volledige traceerbaarheid.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (een filiaal van Evergrand Healthcare Group, opgericht in 2014) is gevestigd in Ningbo City, provincie Zhejiang - en heeft een uitstekende locatie en gemakkelijk vervoer. Onze activiteiten omvatten de productie en verkoop van medische apparatuur, plus investeringen in verpleeghuizen, tandheelkundige klinieken, gespecialiseerde ziekenhuizen en medische zorgdiensten. Onze producten worden wereldwijd verkocht en we hebben wereldwijde consumentenerkenning verworven met producten van hoge-kwaliteit en uitgebreide after- service.

Gediversifieerde productportfolio

Ons productassortiment omvat medische wegwerpartikelen, medische apparatuur en niet-geweven producten (bijvoorbeeld tandheelkundige benodigdheden, artikelen voor ademhalingszorg). Deze gevarieerde line-up komt tegemoet aan de behoeften van medische instellingen, klinieken en andere klanten.

Betrouwbare levering en samenwerking

We hebben een rijke ervaring in de sector en werken samen met meer dan 600 fabrieken. Deze partners zijn uitgerust met geavanceerde productieapparatuur en bekwaam eerstelijnspersoneel, waardoor we op maat gemaakte producten/componenten kunnen produceren volgens specifieke verzoeken.

Strenge kwaliteitsborging

Wij geven prioriteit aan innovatie en kwaliteit, ondersteund door het ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsysteem. Strikte controle loopt via de inkoop van grondstoffen, massaproductie, procesbeheer en vrijgave van eindproducten. Onze professionele diensten (productiecontrole, orderopvolging-, levering) onderscheiden ons ook.

Populaire tags: endobronchiale buis, China endobronchiale buisfabrikanten, leveranciers, fabriek