Een neuscanule voor twee- doeleinden voor mond- en neusgebruik is een flexibel, patiënt-gericht zuurstoftherapieapparaat dat gelijktijdig zuurstof toedient via zachte neustanden en een zachte orale diffusor. Het is gemaakt met comfort als kernprioriteit en is speciaal ontworpen voor mondademhalingspatiënten of patiënten die een gecombineerde neus- en orale zuurstoftoevoer nodig hebben om aan hun ademhalingsbehoeften te voldoen.
Het apparaat is voorzien van zachte, flexibele neusbeugels die goed passen zonder irritatie te veroorzaken, gecombineerd met een zachte orale diffuser die comfortabel in de mond ligt-en zo ongemak als gevolg van langdurig ademhalen door de mond elimineert. De lichtgewicht, flexibele constructie verbetert de mobiliteit en flexibiliteit, waardoor patiënten vrij kunnen bewegen terwijl ze een consistente zuurstofstroom ontvangen. Het is gemaakt van biocompatibele materialen van medische-kwaliteit, garandeert de veiligheid en minimaliseert het risico op huid- of slijmvliesirritatie, zelfs bij langdurig gebruik. Het is geschikt voor zowel volwassenen als pediatrische patiënten (met maatspecifieke opties) en biedt een lage tot matige zuurstofstroom, waardoor het ideaal is voor scenario's zoals post-operatief herstel, chronische ademhalingsaandoeningen of acute milde hypoxemie. Elke eenheid ondergaat strenge kwaliteitstests en voldoet aan de ISO 13485-, CE- en NMPA-normen, waardoor betrouwbare zuurstofondersteuning via twee- routes wordt geleverd voor diverse klinische en thuiszorgomgevingen.
Productspecificatie
|
Item |
Beschrijving |
|
Sollicitatie |
Zuurstoftherapie met dubbele- route |
|
Type |
Tweeledig- doel |
|
Zuurstoftoedieningsmodus |
Gelijktijdige toediening via neusbeugels + orale diffuser |
|
Materiaal |
Flexibel materiaal van medische-kwaliteit |
|
Toepasselijke populatie |
Volwassenen, pediatrische patiënten |
|
Zuurstofstroomsnelheid |
1-8 l/min |
|
Bevestigingsmethode |
Verstelbare oorlussen + optionele hoofdband |
|
Steriliteit |
Niet-steriel/steriel |
|
Houdbaarheid |
3 jaar |
Producteigenschappen
- Zuurstoftoevoer met dubbele- route:Levert zuurstof via zowel de neusbeugels als de orale diffusor, waardoor wordt voorzien in mondademhalingstoestellen en gecombineerde toevoerbehoeften.
- Superieur comfort:Zachte neustanden en zachte orale diffuser verminderen irritatie van het slijmvlies; flexibel ontwerp past zich aan de gezichtsanatomie aan.
- Flexibel en lichtgewicht:Verbetert de mobiliteit van patiënten en het draagcomfort op lange- termijn.
- Veilige pasvorm:Verstelbare oorlussen en optionele hoofdband voorkomen wegglijden tijdens gebruik.
- Biocompatibel en veilig:Materialen van medische-kwaliteit minimaliseren het allergierisico en zorgen voor compatibiliteit met gevoelige huid/slijmvliezen.
Sollicitatie
Mondontluchters:
Ideaal voor patiënten die van nature door de mond ademen vanwege een verstopte neus, anatomische factoren of gewoonte.
01
Chronische ademhalingsaandoeningen:
Helpt patiënten met COPD, astma of slaapapneu die gecombineerde nasale-orale zuurstofondersteuning nodig hebben.
02
Pediatrische zorg:
Maatspecifieke-ontwerpen voor kinderen die last hebben van neuscanules-alleen of die de neiging hebben om door de mond te ademen.
03
Post-operatief herstel:
Ondersteunt patiënten die herstellen van een operatie en die mogelijk een verbeterde zuurstoftoediening nodig hebben of tijdelijke veranderingen in het ademhalingspatroon hebben.
04
Acute milde hypoxemie:
Biedt betrouwbare oxygenatie voor patiënten met een tijdelijk licht laag zuurstofgehalte in het bloed in klinieken of thuiszorg.
05
Fysieke eigenschappen
|
Item |
Specificatie |
|
Bedrijfstemperatuur |
5 graden ~40 graden |
|
Materiaal hardheid |
Kust A 25-35 |
|
Buislengte |
1.8m~2.0m |
|
Diameter neuspen |
Pediatrisch: 1,8-2,5 mm; Volwassene: 3,0-4,0 mm |
|
Grootte orale diffuser |
Pediatrisch: 12-15 mm; Volwassene: 18-22 mm |
|
Druk weerstand |
Groter dan of gelijk aan 0,15 MPa |
QA&QC
- Certificeringen: Voldoet aan de ISO 13485-, CE- en NMPA-normen voor medische hulpmiddelen.
- Batchtesten: Elke batch ondergaat lekkagetests, beoordelingen van biocompatibiliteit (cytotoxiciteit, sensibilisatie), verificatie van de maatnauwkeurigheid en tests van de flexibiliteit.
- Kwaliteitstraceerbaarheid: Uniek batchnummer voor volledige traceerbaarheid van productie en distributie.
- Kwaliteitstraceerbaarheid: Uniek batchnummer voor volledige traceerbaarheid van productie en distributie.
Verpakking, opslag, behandeling en transport
Verpakking: individuele blisterverpakking of verzegelde PE-zak; bulktransport in stevige omdozen. Steriele versies gebruiken EO-gesteriliseerd papier-kunststofcomposietverpakkingen.
Opslag: Opslaan in een schone, droge, goed{0}}geventileerde omgeving (temperatuur 5 graden ~ 40 graden, relatieve vochtigheid minder dan of gelijk aan 80%), waarbij direct zonlicht, hoge temperaturen en bijtende stoffen worden vermeden.
Behandeling: Uitsluitend voor gebruik bij één-patiënt-niet hergebruiken of delen om kruis-infectie te voorkomen. Inspecteer de verpakking vóór gebruik op schade, geknoei of vervaldatum.
Transport: Transporteer in overeenstemming met de regelgeving voor medische hulpmiddelen, waarbij gewelddadige botsingen, regen en vocht worden vermeden om de integriteit en prestaties van het product te behouden.
Redenen om voor ons te kiezen
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (een filiaal van Evergrand Healthcare Group, opgericht in 2014) is gevestigd in Ningbo City, provincie Zhejiang - en heeft een uitstekende locatie en gemakkelijk vervoer. Onze activiteiten omvatten de productie en verkoop van medische apparatuur, plus investeringen in verpleeghuizen, tandheelkundige klinieken, gespecialiseerde ziekenhuizen en medische zorgdiensten. Onze producten worden wereldwijd verkocht en we hebben wereldwijde consumentenerkenning verworven met producten van hoge-kwaliteit en uitgebreide after- service.
Gediversifieerde productportfolio
Ons productassortiment omvat medische wegwerpartikelen, medische apparatuur en niet-geweven producten (bijvoorbeeld tandheelkundige benodigdheden, artikelen voor ademhalingszorg). Deze gevarieerde line-up komt tegemoet aan de behoeften van medische instellingen, klinieken en andere klanten.
Betrouwbare levering en samenwerking
We hebben een rijke ervaring in de sector en werken samen met meer dan 600 fabrieken. Deze partners zijn uitgerust met geavanceerde productieapparatuur en bekwaam eerstelijnspersoneel, waardoor we op maat gemaakte producten/componenten kunnen produceren volgens specifieke verzoeken.
Strenge kwaliteitsborging
Wij geven prioriteit aan innovatie en kwaliteit, ondersteund door het ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsysteem. Strenge controle loopt via de inkoop van grondstoffen, massaproductie, procesbeheer en vrijgave van eindproducten. Onze professionele diensten (productiecontrole, orderopvolging-, levering) onderscheiden ons ook.
Certificaat
Veelgestelde vragen
Vraag: Heeft u een wijzigingscontroleproces voor productwijzigingen (grondstoffen / processen / verpakking)?
A: Ja, we hebben een strikt wijzigingscontroleproces in overeenstemming met de ISO 13485- en MDR-vereisten. Eventuele wijzigingen aan grondstoffen, productieprocessen of verpakkingen moeten de volgende stappen doorlopen:
1. Dien een wijzigingsverzoek in met daarin de reden voor de wijziging, de reikwijdte en de potentiële impact;
2. Risicobeoordelingen en technische verificatie uitvoeren (bijv. kwaliteitstesten, beoordeling van de naleving);
3. Goedkeuring verkrijgen van de kwaliteitsafdeling en relevante regelgevende instanties (indien nodig);
4. Klanten op de hoogte stellen van de wijziging (minstens 30 dagen van tevoren voor kritieke wijzigingen) en indien nodig hun toestemming verkrijgen;
5. Implementeer de wijziging en update relevante documenten (SOP's, labels, technische bestanden);
6. Houd de effectiviteit van de verandering in de gaten door middel van beoordelingen na de-implementatie.
Vraag: Heeft u dubbele leveranciers of alternatieve opties voor belangrijke grondstoffen?
A: Ja, we hebben twee leveranciers of meerdere alternatieve opties voor alle belangrijke grondstoffen. Dit zorgt ervoor dat als een leverancier leveringsverstoringen ervaart (bijvoorbeeld grondstoffentekorten, kwaliteitsproblemen of geopolitieke factoren), we snel kunnen overschakelen naar een alternatieve leverancier zonder de productiecontinuïteit in gevaar te brengen. Alle alternatieve leveranciers ondergaan strikte kwalificatie-audits en monstertests om ervoor te zorgen dat hun grondstoffen voldoen aan onze kwaliteits- en nalevingsnormen.
Vraag: Hoe beheert u schommelingen of tekorten aan grondstoffenprijzen?
A: Wij beheren schommelingen in de grondstoffenprijzen en tekorten via de volgende strategieën:
Het ondertekenen van langetermijnleveringsovereenkomsten- met de belangrijkste grondstoffenleveranciers om de prijzen vast te leggen en een stabiele aanvoer te garanderen;
Het bijhouden van een veiligheidsvoorraad van belangrijke grondstoffen (die 1-2 maanden productievraag dekt);
Het monitoren van trends op de mondiale grondstoffenmarkt en het opzetten van mechanismen voor vroegtijdige waarschuwing bij potentiële tekorten;
Samenwerken met leveranciers om alternatieve grondstoffen (met gelijkwaardige kwaliteit en conformiteit) te ontwikkelen voor materialen met een hoog-risico;
Het absorberen van gematigde prijsschommelingen door interne efficiëntieverbeteringen om de impact op de klantprijzen te minimaliseren.
Populaire tags: neuscanule-voor mond en neus, China neuscanule-voor mond- en neusfabrikanten, leveranciers, fabriek
