Guedel-type luchtweg

De Guedel-type luchtweg (ook bekend als orofaryngeale luchtweg) is een gespecialiseerd apparaat voor luchtwegbeheer dat is ontworpen om een ​​open luchtweg te behouden bij bewusteloze of verdoofde patiënten door tongprolaps en obstructie van zacht weefsel van de orofarynx te voorkomen. Het heeft een anatomisch gebogen ontwerp dat zich aanpast aan de natuurlijke contouren van de menselijke orofaryngeale holte, waardoor de tong effectief wordt gescheiden van de achterste farynxwand om een ​​onbelemmerde luchtstroom te garanderen. Het apparaat is gemaakt van biocompatibele materialen van medische{2}}kwaliteit en integreert een bijtblok om occlusie van de buis door op elkaar klemmende tanden te voorkomen, waardoor het een essentieel hulpmiddel is voor anesthesie-inductie/herstel, noodreanimatie en kritieke zorg-dat veel wordt gebruikt in operatiekamers, ICU's, spoedeisende hulpafdelingen, pre-ziekenhuisreddingsdiensten en thuiszorginstellingen. Het voldoet aan de ISO 13485-, CE- en NMPA-normen voor medische hulpmiddelen en zorgt voor veilige, betrouwbare luchtwegen voor patiënten in alle leeftijdsgroepen.

De Guedel Type Airway is ontworpen op basis van de menselijke orofaryngeale anatomie en heeft een op de gebruiker-centrische structuur: een glad, gebogen lichaam met een afgeronde distale tip minimaliseert mucosaal trauma tijdens het inbrengen; een uitlopende proximale flens voorkomt onbedoeld diep inbrengen en vergemakkelijkt gemakkelijke verwijdering; en een geïntegreerd bijtblok (midden-gedeelte) beschermt de slang tegen dichtbijten door de patiënt. Verkrijgbaar in meerdere maten (000 tot 5) om te passen bij de anatomische kenmerken van baby's, pediatrische patiënten en volwassenen. Er is geen complexe montage of voeding nodig-klaar voor onmiddellijk gebruik in tijd-gevoelige noodsituaties. Elke eenheid ondergaat een strenge kwaliteitsvalidatie, inclusief structurele integriteitstests, biocompatibiliteitsbeoordelingen en verificatie van de maatnauwkeurigheid, om consistente prestaties in klinische toepassingen te garanderen.

 

 

• Betrouwbare luchtwegdoorgankelijkheid:Het anatomisch gebogen lichaam past zich aan de orofaryngeale contour aan en verplaatst de tong effectief naar voren om obstructie te voorkomen. Zorgt voor een onbelemmerde luchtstroom voor zak-ventiel-maskerventilatie of spontane ademhaling bij bewusteloze patiënten.
• Atraumatisch ontwerp:De afgeronde, gladde distale tip en het gepolijste oppervlak minimaliseren trauma aan het orofaryngeale slijmvlies tijdens het inbrengen en plaatsen, waardoor het risico op bloedingen of oedeem- van cruciaal belang voor kwetsbare luchtwegen bij kinderen en baby's wordt verminderd.
• Veiligheid en anti-Occlusie:Uitlopende proximale flens beperkt de inbrengdiepte om tracheale intubatie of weefselbeschadiging te voorkomen; Het geïntegreerde bijtblok voorkomt dat de patiënt de luchtwegslang dichtbijt, waardoor een consistente luchtstroom behouden blijft, zelfs tijdens het op elkaar klemmen van de tanden.

 

 

 

• Universele compatibiliteit:Meerdere maatopties (000-5) zijn geschikt voor premature baby's tot grote volwassenen, met duidelijke maatmarkering op de flens voor snelle identificatie. Compatibel met alle standaard zak-ventielmaskerapparaten, anesthesiecircuits en reanimatieapparatuur.
• Hypoallergeen en biocompatibel:Latex-vrij medisch-PVC/siliconen voldoet aan de biocompatibiliteitsnormen ISO 10993, zonder cytotoxiciteit, huidsensibilisatie of slijmvliesirritatie. Geschikt voor patiënten met latexallergieën of gevoelige luchtwegen.
• Eenvoudig te gebruiken en snelle implementatie:Geen montage vereist-het inbrengen duurt minder dan of gelijk aan 30 seconden bij standaard klinische technieken (hoofdkantelen-kinlift). Lichtgewicht (5-20 g) en compact ontwerp vergemakkelijkt opslag in EHBO-koffers, ambulances en medische karren.

Certificeringen: Voldoet volledig aan de ISO 13485-normen voor het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen, de CE-certificering voor medische hulpmiddelen en de NMPA-registratievereisten. Elke productiebatch ondergaat strenge kwaliteitstests:

Dimensionale nauwkeurigheidstest: Valideert lengte, binnendiameter en flensgrootte om consistentie met anatomische vereisten te garanderen (tolerantie ±0,3 cm/±0,5 mm).

Structurele integriteitstest: Simuleert de krachten bij het inbrengen, verwijderen en bijten om te bevestigen dat er geen sprake is van vervorming, breuk of falen van het bijtblok.

Atraumatische oppervlakteverificatie: Microscopische inspectie van de distale tip en het lichaamsoppervlak om er zeker van te zijn dat er geen bramen, scherpe randen of ruwe plekken zijn.

Biocompatibiliteitsbeoordeling: voert cytotoxiciteits-, huidsensibilisatie- en slijmvliesirritatietests uit op alle patiënt-contactmaterialen.

Steriliteitsvalidatie: 100% EO-sterilisatie voor versies voor eenmalig- gebruik, met biologische indicatortests (Bacillus atrofaeus) om te bevestigen dat er geen levensvatbare micro-organismen zijn.

Latex-Gratis verificatie: tests op resterende latexeiwitten om naleving van hypoallergene vereisten te garanderen.

Elk product is gemarkeerd met een uniek batchnummer, maat en vervaldatum voor volledige traceerbaarheid van productie, sterilisatie en distributie. Er wordt een gedetailleerde gebruiksaanwijzing (IFU) meegeleverd, inclusief inbrengtechnieken, richtlijnen voor maatkeuze en contra-indicaties.

Verpakking:

Versies voor eenmalig- gebruik:Individueel verzegeld in EO-gesteriliseerd papier-kunststofcomposietverpakking (waterdicht, stofdicht) met maatmarkering en steriele indicator.

Herbruikbare versies:Verpakt in PE-zakken met sterilisatie-indicatoren en reinigingsinstructies.

Bulktransport:Stevige golfkartonnen dozen met schuimrubberen inzetstukken tegen- om de productintegriteit te beschermen, voorzien van een etiket met de productnaam, maat, hoeveelheid, batchnummer en waarschuwingsborden 'Medisch hulpmiddel'.

Opslag:Opslaan in een schone, droge, goed-geventileerde omgeving met een temperatuur van -10 graden ~ 40 graden en een relatieve vochtigheid van minder dan of gelijk aan 80%. Vermijd direct zonlicht, hoge temperaturen, hoge luchtvochtigheid en contact met scherpe voorwerpen of bijtende stoffen (bijv. zuren, logen). Houd producten voor eenmalig gebruik afgesloten tot onmiddellijk gebruik; niet gebruiken als de verpakking gescheurd of beschadigd is of als de steriele indicator ongeldig is. Stapel dozen niet meer dan 12 lagen om te voorkomen dat ze platgedrukt worden.

Behandeling:

Producten voor eenmalig gebruik-:Gooi onmiddellijk na gebruik weg om kruis-infectie te voorkomen; niet hergebruiken, opnieuw verwerken of steriliseren.

Herbruikbare siliconenversies:Na gebruik grondig reinigen om vuil te verwijderen en vervolgens steriliseren met EO of autoclaaf (134 graden, 20 minuten). Inspecteer vóór hergebruik op scheuren, vervormingen of beschadigingen door bijtblokken; weggooien als er gebreken worden gevonden.

Vermijd het aanraken van de distale tip (contact met de orofarynx van de patiënt) vóór het inbrengen om de steriliteit te behouden. Selecteer de juiste maat op basis van de leeftijd/het gewicht van de patiënt om een ​​effectieve luchtwegdoorlaatbaarheid te garanderen en complicaties te voorkomen.

Vervoer:Transporteer in overeenstemming met de nationale en internationale transportvoorschriften voor medische hulpmiddelen, waarbij gewelddadige botsingen, schokken, regen of vocht worden vermeden. Gebruik geïsoleerde voertuigen voor transport in omgevingen met extreme temperaturen (onder -10 graden of boven 40 graden) om de productintegriteit te garanderen. Het transportproces moet worden geregistreerd, inclusief vertrekdatum, bestemming, transportomstandigheden en informatie over de ontvanger, voor volledige traceerbaarheid.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (een filiaal van Evergrand Healthcare Group, opgericht in 2014) is gevestigd in Ningbo City, provincie Zhejiang - en heeft een uitstekende locatie en gemakkelijk vervoer. Onze activiteiten omvatten de productie en verkoop van medische apparatuur, plus investeringen in verpleeghuizen, tandheelkundige klinieken, gespecialiseerde ziekenhuizen en medische zorgdiensten. Onze producten worden wereldwijd verkocht en we hebben wereldwijde consumentenerkenning verworven met producten van hoge-kwaliteit en uitgebreide after- service.

Gediversifieerde productportfolio

Ons productassortiment omvat medische wegwerpartikelen, medische apparatuur en niet-geweven producten (bijvoorbeeld tandheelkundige benodigdheden, artikelen voor ademhalingszorg). Deze gevarieerde line-up komt tegemoet aan de behoeften van medische instellingen, klinieken en andere klanten.

Betrouwbare levering en samenwerking

We hebben een rijke ervaring in de sector en werken samen met meer dan 600 fabrieken. Deze partners zijn uitgerust met geavanceerde productieapparatuur en bekwaam eerstelijnspersoneel, waardoor we op maat gemaakte producten/componenten kunnen produceren volgens specifieke verzoeken.

Strenge kwaliteitsborging

Wij geven prioriteit aan innovatie en kwaliteit, ondersteund door het ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsysteem. Strikte controle loopt via de inkoop van grondstoffen, massaproductie, procesbeheer en vrijgave van eindproducten. Onze professionele diensten (productiecontrole, orderopvolging-, levering) onderscheiden ons ook.

Populaire tags: Guedel-type luchtweg, China Guedel-type luchtwegfabrikanten, leveranciers, fabriek